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重磅！熱烈祝賀合作伙伴先聲藥業(yè)先諾欣?獲批上市，玻思韜榮獲商業(yè)化生產(chǎn)供應商資格
重磅官宣！根據2023年1月29日中國國家藥監局（NMPA）官網(wǎng)信息顯示，國內首款3CL新冠創(chuàng )新藥---先聲藥業(yè)一類(lèi)創(chuàng )新藥先諾欣?正式獲批上市。先諾欣?是一種由先諾特韋片與利托那韋片的組合包裝藥物，臨床上用于18歲以上患者輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）治療使用。
先諾欣?（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)是我國自主研發(fā)、具有自主知識產(chǎn)權的口服小分子抗新冠病毒創(chuàng )新藥。其中先諾特韋的作用是針對新冠病毒復制所必須的3CL蛋白酶起到抑制作用；而利托那韋則可減緩先諾特韋在體內的代謝或分解以提高其治療濃度，從而發(fā)揮抗病毒的協(xié)同作用。
受先聲藥業(yè)的委托，廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司承接了先諾欣?組合包裝藥物中，利托那韋片的研究與生產(chǎn)工作（包括處方工藝的研究?jì)?yōu)化、技術(shù)轉移、臨床研究樣品制備、質(zhì)量研究、注冊與現場(chǎng)核查等）。
先聲藥業(yè)當時(shí)為與新冠疫情搶時(shí)間，同玻思韜合作的前提就是要完成一項不可能完成的任務(wù)，玻思韜的管理團隊深知這不僅是一項合作，更是一種使命！為此玻思韜臨危受命，傾注公司最優(yōu)質(zhì)的核心資源，在短短不到3個(gè)月的極具挑戰研究期限內，克服了重重技術(shù)困難，不但順利的一次性完成了項目的各個(gè)節點(diǎn)計劃，同時(shí)還開(kāi)發(fā)出更優(yōu)的體外評價(jià)方法，為臨床試驗取得成功奠定了基礎。先聲藥業(yè)為此項極具挑戰任務(wù)的完成對玻思韜進(jìn)行了特別感謝，肯定了玻思韜在先諾欣?共包裝中利托那韋項目攻艱階段所做的重要貢獻，來(lái)自客戶(hù)的肯定也是對玻思韜最好鼓勵，必將激勵玻思韜在給藥系統開(kāi)發(fā)領(lǐng)域更加奮勇向前再創(chuàng )佳績(jì)。
廣州玻思韜熱烈祝賀先聲藥業(yè)的抗新冠口服藥先諾欣?成功上市，同時(shí)也由衷感謝合作伙伴先聲藥業(yè)的信任與支持，能在2023年新年伊始與先聲藥業(yè)達成利托那韋片商業(yè)化生產(chǎn)供貨協(xié)議，讓玻思韜有機會(huì )成為先諾欣?產(chǎn)品中利托那韋片的商業(yè)化生產(chǎn)的委托生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)過(guò)緊張密集的籌備，廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司利托那韋片生產(chǎn)線(xiàn)春節前通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂）》符合性檢查，經(jīng)批準可接受先聲藥業(yè)委托生產(chǎn)先諾特韋片/利托那韋片組合包裝中的利托那韋片。玻思韜榮幸攜手先聲藥業(yè)勇?lián)t藥企業(yè)的社會(huì )責任與使命，為抗擊新冠病毒貢獻一份力量。